Studienplanung

Als kompetenter Partner der pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik sind wir erfolgreich in der klinischen Forschung tätig. Wir beraten und unterstützen Ihr Forschungsvorhaben von der Studiensynopse über die Durchführung bis zur Zulassung. Ob Klinische Studien der Phasen I-IV, Anwendungsbeobachtungsstudien oder Registerforschungsvorhaben – bei uns ist Ihr Vorhaben in erfahrenen Händen. Mehr...

Fallzahlbewertung

Die Hauptherausforderung bei klinischen Studien ist es, patientenspezifische Krankheitsdaten in einer standardisierten und tabellarisch lesbaren Form zu liefern. Dies ermöglicht den Vergleich zwischen neuen medizinischen Interventionen und den vorherigen Standards. Insbesondere wird eine Patientenstichprobe ausgelost und zufällig zwei strukturell identischen Gruppen zugeordnet. Interventionen zwischen Patienten und Arzt werden so weit wie möglich vermieden. Mehr...

Studienbericht

Die exakte Anzahl an Studienpatienten hängt von der statistischen Aufteilung der Charakteristika in der Bevölkerung und vom Ausmaß des minimal auffindbaren Unterschiedes zwischen beiden Gruppen ab. Alle notwendigen Aktivitäten einer Studie werden als Arbeitsanweisung in einem Studienprotokoll dokumentiert und stellen die Basis für das Genehmigungsverfahren und die Richtlinie für die Studienimplementierung dar. Mehr...